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全自动酶免分析仪

    产品名称: 全自动酶免分析仪Fully Automated Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403909号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.08
    有效期: 2016-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l
    【注册人住所】Via G.Carducci,27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy)
    【生产地址】Via G.Carducci,27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy)
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号
    【型号、规格】DP-9 DIA.BLOOD
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 5386-2012《全自动酶免分析仪》
    【售后服务机构】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品主机主要由抽吸单元、洗涤单元、孵育单元、酶免仪读数单元、圆形传送盘转动单元、吸头存放单元。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品以EIA/ELISA方法为基础进行96孔微孔板的全自动体外诊断分析。
    【变更情况】变更日期:2016.02.18,“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。

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