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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法)Alanine aminotransferase (ALT) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403356号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.25 |
有效期: |
2015-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂瓶1:4x66 mL,试剂瓶1a:→4x66mL,试剂瓶2:4 x 16 mL; 试剂瓶1:6x250mL,试剂瓶1a:→6x250mL,试剂瓶2:6x66mL; 试剂瓶1:4x653mL,试剂瓶1a:→4x653mL,试剂瓶2:4x283mL 试剂瓶1:12x50mL,试剂瓶1a:→12x50mL/24 x25mL,试剂瓶2:3x44mL 【结构及组成】试剂1 (试剂瓶 1 和 1a) TRIS 缓冲液:125 mmol/L,pH 7.3;L-丙氨酸:625 mmol/L;NADH(酵母):0.23 mmol/L;LDH (微生物):≥1.5 U/mL(25.0 μkat/L);防腐剂。 试剂2 (试剂瓶 2)α-酮戊二酸:94 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4251-2011
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