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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法)Alanine aminotransferase (ALT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403356号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂瓶1:4x66 mL,试剂瓶1a:→4x66mL,试剂瓶2:4 x 16 mL; 试剂瓶1:6x250mL,试剂瓶1a:→6x250mL,试剂瓶2:6x66mL; 试剂瓶1:4x653mL,试剂瓶1a:→4x653mL,试剂瓶2:4x283mL 试剂瓶1:12x50mL,试剂瓶1a:→12x50mL/24 x25mL,试剂瓶2:3x44mL
    【结构及组成】试剂1 (试剂瓶 1 和 1a) TRIS 缓冲液:125 mmol/L,pH 7.3;L-丙氨酸:625 mmol/L;NADH(酵母):0.23 mmol/L;LDH (微生物):≥1.5 U/mL(25.0 μkat/L);防腐剂。 试剂2 (试剂瓶 2)α-酮戊二酸:94 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4251-2011

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