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高速动力系统及附件

    产品名称: 高速动力系统及附件Midas Rex MR7 Pneumatic High-speed System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2543894号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.08
    有效期: 2016-11-07
    变更日期: 2013.02.26
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Powered Surgical Solutions
    【注册人住所】4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA
    【生产地址】4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由马达、手控马达、脚踏开关、气管、一次性润滑/扩散器、减压阀、接头、驱动附件组成。具体见附件。
    【适用范围】该产品适用于神经外科、脊柱外科、耳鼻喉科、整形外科、骨科、眼科、口腔科、胸外科,以及常规外科手术和包括颅面、颌面、胸骨修复术的整形手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5068-2012《高速动力系统及附件》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.17,“ 代理人名称:美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司原代理人地址:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司新代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2012第2543894号”变更为“国食药监械(进)字2012第2543894号(更)”,原证自发证之日起作废。

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