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高速动力系统及附件
产品名称: |
高速动力系统及附件Midas Rex MR7 Pneumatic High-speed System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2543894号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.08 |
有效期: |
2016-11-07 |
变更日期: |
2013.02.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Powered Surgical Solutions 【注册人住所】4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA 【生产地址】4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由马达、手控马达、脚踏开关、气管、一次性润滑/扩散器、减压阀、接头、驱动附件组成。具体见附件。 【适用范围】该产品适用于神经外科、脊柱外科、耳鼻喉科、整形外科、骨科、眼科、口腔科、胸外科,以及常规外科手术和包括颅面、颌面、胸骨修复术的整形手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5068-2012《高速动力系统及附件》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.17,“ 代理人名称:美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司原代理人地址:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司新代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2012第2543894号”变更为“国食药监械(进)字2012第2543894号(更)”,原证自发证之日起作废。
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