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121种！罕见病国家目录发布 可减免临床试验

近日，国家卫健委国家药监局等部门联合制定了《第一批罕见病目录》。罕见病公布据统计，共有个罕见病在目录中。年月，罕见病发展中心发布被称为“民间版罕见病目录”的《中国罕见病参考名录》，共收录种疾病，希望为官方目录的推出提供参考。其中，种疾病与此次发布的国家版罕见病目录重叠。罕见病发展研究中心表示，此次国家版目录的发布是整个行业多方努力的结果，将给罕见病患者及孤儿药行业带来希望。罕见病药物，可减免临床试验年月，曾发布关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿

2018/5/23 10:35:12



总局关于3批次食品不合格情况的通告（2017年第93号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检粮食加工品乳制品水产制品和饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况乳制品批次，不合格样品批次；水产制品批次，不合格样品批次；饮料批次，不合格样品批次。粮食加工品批次，未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）济阳县圣琪乳品店销售的标称济南维维乳业有限公司生产的天山雪源味希腊酸奶，脂肪检出值为，比标准规定（不低于）低。初检机构为中

2017/6/20 13:26:01



吉林天赐堂：以诚信打造品牌，以利润回报客户

吉林省天赐堂药业有限公司是一家专业的医药产品代理营销公司，公司自年成立以来，规范管理持续发展，已与全国多家生产经营企业结成了战略联盟关系，其代理的产品以疗效显著卖点独特定位鲜明利润空间广阔而深得代理商的口碑传颂，牢固树立起独特的品牌形象。天赐堂非常注重品种的续增，一直不断完善产品结构，自创立伊始就坚守“诚信为本，以质求存，以诚待人，以信做事”，创新是公司可持续发展的动力，也是公司进步的源泉，他们深信只有不断创新，才能超越对手，才能实现企业的长治久安和可持续发展。一直以来，公司秉承依法经营，质量第

2021/11/30 13:51:22



广东省食品药品监管局布局“互联网+”行动 打造智慧食药监

近日，广东省食品药品监督管理局发布《广东省食品药品监管信息化发展规划（》，布局“互联网”行动，计划通过三年时间，打造“智慧食药监”，大力推动“互联网”新技术新模式新理念与监管工作深度融合，广泛应用移动互联网物联网云计算大数据智能终端等新一代互联网技术，建成省级食品药品监管数据中心以及覆盖省市县（市区）乡镇（街道）四级食品药品监管部门的统一信息网络，形成互联互通信息共享业务协同统一高效的信息化系统，创新监管模式，提高监管效能，保障人民群众饮食用药安全。“智慧食药监”将重点建设“一三四五八”系统工程

2015/4/23 12:00:01



磷酸奥司他韦，东阳光药业首家过一致性评价

磷酸奥司他韦，东阳光药业首家过一致性评价。月日，东阳光药业发布公告称，公司磷酸奥司他韦胶囊胶囊（）已获国家药监局批准，首家通过一致性评价。磷酸奥司他韦现首家过评企业据米内网中国药品审评数据库，宜昌东阳光长江药业提交的磷酸奥司他韦胶囊一致性评价补充申请于年月日获得承办受理，受理号为年月审批完毕，通过一致性评价。东阳光药业公告称，公司产品可威是中国市场内拥有磷酸奥司他韦品种最大市场份额的单一品牌。该药品成功通过一致性评价，是对公司研发能力生产和药品品质及药品疗效的权威性认可，也使该药品在未来的市场拓

2019/2/22 14:38:31



上海市医疗器械管理者管理办法出台

小编日前从上海市食品药品管理局获悉，医疗器械生产企业管理者暂行管理方法已经出台。如果以后在医疗器械生产企业中，由于管理者没有把好产品质量的关，造成严重情况的时候，企业的管理者将被列入黑名单，对于涉嫌构成犯罪的，有关的部门将依法追求医疗器械医疗器械生产企业管理人的刑事责任。小编还了解到，这次办法中明确了医疗器械的管理者一定要是企业的副总经理或者高级管理人员，也必须要经过医疗器械相关的一些法规和标准的培训，要获得培训合格证明才能出任；在规定中也明确提出如果在企业生产过程中，管理者发现产品中存在有严重

2013/1/14 9:34:16