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脂蛋白()测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)商品名脂蛋白()测定试剂盒“”

    产品名称: 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:脂蛋白(a)测定试剂盒)Lp(a)-LATEX “SEIKEN”
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403360号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.13
    有效期: 2016-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD.
    【注册人住所】3-4-2 Nihonbashi,Kayabacho,Chuo-Ko,Tokyo,103-0025 JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【型号、规格】缓冲液(R-1):40mL×1,胶乳悬浮液(R-2):25mL×1;缓冲液(R-1):40mL×1,胶乳悬浮液(R-2):20mL×1;缓冲液(R-1):60mL×1;胶乳悬浮液(R-2):20mL×1
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3641-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液、胶乳悬浮液。产品有效期:避光,2-10℃保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定血清中脂蛋白(a)的水平。
    【变更情况】变更日期:2015.02.16,“ “3-4-2 Nihonbashi,Kayabacho, Chuo-Ko, Tokyo, 103-0025 JAPAN“”变更为“ 变更为“1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN“”。

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