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植入式静脉给药系统商品名
产品名称: |
植入式静脉给药系统(商品名:PORT-A-CATH II)Venous Implantable Access Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3662980号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.28 |
有效期: |
2015-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc 【注册人住所】1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112 【生产地址】1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112,USA; Avenida Calidad No. 4,Parque Industrial Internacional, Tijuana,Tijuana, BC CP 22425,Mexico 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由输液座、导管、血管选择器、穿刺针、GRIPPER化疗针、GRIPPERPLUS化疗针、PORT-A-CATH针、注射器、导丝、皮下隧道工具、导入器组成。主要组成材料为聚砜树脂、硅胶、聚亚安酯、钛合金Ti6Al4V、不锈钢、聚乙烯、乙缩醛聚合物。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】植入式静脉给药系统预期用于对静脉血管系统重复给药,以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液,也可用于静脉血采集。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3327-2011《植入式静脉给药系统》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
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