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前FDA审评员揭秘“FDA如何审评药品”

美国食品药品监督管理局（）是世界公认的医疗审核知名机构，但年代末也曾饱受效率低下的恶评。如何提高药品审批效率如何雇用审评员如何使用审评经费就这些运行机制问题，南方周末记者采访了思路迪医药科技公司龚兆龙。他曾于年在美国药品审批中心内分泌内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥减肥和降血脂药等新药审评。南方周末审评员机制是怎样的龚兆龙年共有余名雇员，其中药品审批中心人。雇员大部分为公务员身份，也有少数短缺岗位有合同制雇员，审评员待遇基本相当于美国大学副教授教授，属于美国高收入阶层。审评员向

2014/11/14 13:45:37



环球记事之动动手 扫扫微信二维码

此时映入你眼帘的就是我们环球医药网的微信二维码，单单看这个二维码没有什么与众不同之处，但当你拿出手机，打开微信，将其扫一扫并且关注，或许以后你每天必做的一件事情就是打开环球医药网的公众号进行浏览。不要问为什么，就是这么任性而已。环球医药网作为国内最具影响力的医药招商平台，为了给广大客户以及代理商提供更加方便快捷的招商代理信息，因此建立起了公众微信号。从此只要一部联网的手机，你就可以随时随地的获取海量的招商代理信息以及查看最新的医药新闻资讯。环球微信公众号每日都会进行及时的更新，发布当天最为热门的

2014/12/4 17:11:38



山西基药招标发布正式采购方案，独家品种或面临强制降价

山西省药采中心昨日下发了该省基药及低价药采购正式方案，新一轮药品集中采购终于拉开序幕。山西省随后对该方案做出解读，强调区别情况，实行分类招采，并将独家品种进行单独分类。一位企业招标人士戏称，这是要斗独家品种的“地主”，独家品种可能会遭遇强制降价。上述人士称，山西省去年月底就发布了基药及低价药采购方案征求意见，此次正式文件与征求意见稿基本一致，低价药的采购规则比较宽松，而基药招标，根据该省解读透出的信号，无疑还是降价，这也是全国各省招标的大主题。而独家品种单独列出来，降价在所难免。根据《山西省基本

2015/1/27 14:40:12



国家医保局选址已定，实现集中办公

近日，中央电视台新闻联播透露了国家医保局的选址。月日，央视播报了国务院各机构改革当前进展。自国务院机构改革方案公布两个月以来，第一阶段任务已完成。超级医保局地址曝光截止目前，个新建和重新组建的部门已经有个综合部门实行集中办公，个需要新挂牌子的部门已经有个挂牌，个需要制定“三定”和重新修订“三定”的部门大多数已经制定了三定规定的初步意见稿。也就是说，目前仅剩国家医疗保障局尚未挂牌。不过，据央视新闻联播透露，医保局地址已定，实现集中办公。此外，日前，网上也流出国家医疗保障局的机构设置内容。据这些内容

2018/5/14 15:29:05



中药“逆袭”的理想与现实

从年起化学药注册就开始改革，而对于中药的注册改革则较晚，在年总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见时才初见中药天然药物注册分类的变更方案。本文旨在回顾目前中药注册申报优先审评与法规的变更情况，以寻求中药天然药物未来的发展机会。十二批自查中药与整体情况持平从中药进入自查批次的情况可侧面反映目前中药注册申报的现状。十二批自查批次中，中药受理号占，年月第八次自查之后就没有中药进入受理号。中药的撤回率和公告不批准率基本与整体情况持平。个中药受理号中共有个产品（个受理号）进入药物临床试验数据

2018/4/9 9:09:27



寒冬至，小心这个让人“心如刀割”的“隐形杀手”

冬至是传统习俗中“数九”日的开始，天气也将逐渐步入一年中最冷的时节。寒冬是心血管疾病高发期，提到急症胸痛，很多人会联想到冠心病心肌梗死甚至肺栓塞等疾病。中山大学孙逸仙纪念医院心胸外科主任郑俊猛教授指出，作为一种危急且致命的急性胸痛疾病，主动脉夹层在冬季高发，而且危险度极高，应格外重视。主动脉夹层一旦破裂，很快致命主动脉是直接从心脏的左心室发出最粗大的动脉，是整个人体动脉系统的源头。郑俊猛教授介绍，主动脉血管壁是由内中外三层膜组成，正常情况下这三层膜紧密贴在一起。但是，如果靠近血流的那层膜（内膜）

2020/12/23 9:34:28