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口腔射线数字化体层摄影设备
产品名称: |
口腔X射线数字化体层摄影设备X-ray system, diagnostic, computed tomography, arm |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2703601号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GENORAY Co., Ltd. 【注册人住所】#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do 462-716, KOREA 【生产地址】#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do 462-716, KOREA 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】VOLUX 21、VOLUX 21C 【结构及组成】组成:X射线旋转组件(包括高压发生器VTA001、X射线管OX/110-5)、操作控制台、下颚支撑台、支撑架、CCD摄像机VEA001、探测器SIX650D、激光定位灯和图像处理装置(包括计算机和软件).性能:标称电功率: CT和全景模式下为600W, 头颅侧位模式下为2.0kW;X射线管:大焦1.5/小焦0.5,固定阳极);VOLUX 21 只含CMOS探测器,用于全景和CT;VOLUX 21C含CMOS探测器和CCD摄像机,用于全景、CT和头颅侧位;管电压调节范围:60-110kV;管电流调节范围: CT和全景模式下为5-7mA,头颅侧位模式下固定为20mA;加载时间调节范围:CT模式下为15.8s,全景模式下为17.1 s,头颅侧位模式下为0.5~2s。 【适用范围】该产品用于口腔、颌面及头颅侧位的成像。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0281-2012《口腔X射线计算机体层摄影设备》 【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司
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