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浙江医药原料药获得欧洲药品质量管理局证书

浙江医药月日晚间公告表示，日前，公司获得欧洲药品质量管理局批准颁发的替考拉宁原料药证书欧洲药典适用性证书，证书编号为，这标志着公司具备了在欧洲市场销售该产品的资格。免责申明环球医药网转载上述内容，不表明证实其描述，仅供投资者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。

2014/5/14 9:19:39



环球医药网2016年8月份招商代理数据分析报告

八月的医药界风起云涌，国家医保目录进行大调整医保与基药两大目录将合并中国药品品牌价值强排行榜出台互联网平台售药被叫停撤证整改飞检不止步每一件事件都牵动着每一位医药人的心，那么环球医药网八月份的招商代理数据分析报告是否也同样备受关注呢一八月份网站合作客户数量及地区分布情况八月份，环球医药网（）共有家医药招商企业入驻通道。根据下图显示，合作医药招商企业数量中江西河南湖北山东广东位列前五位。二八月份发布招商信息数量及分类情况八月份，环球医药网（）新发布医药招商信息达到了条，其中发布医药产品信息主要集中

2016/9/12 16:14:12



医械网售监管办法3月1日起施行 备案信息系统同日启用

《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）已发布，自年月日起施行。为贯彻落实《办法》的有关要求，于月日发布通知，要求各级食品药品监督管理部门在《办法》施行后，加强对行政区域内从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的监督管理，督促企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者切实履行主体责任。通知指出，在“医疗器械生产经营许可备案信息系统”（以下简称“信息系统”）中增加了医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案等功能，将于年月日起正式启用。

2018/2/28 9:34:50



CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/13 9:11:43



食药监总局：国产疫苗部分指标优于国际标准

脱离冷链的疫苗是否安全我国疫苗管理体系与国际是否相同国产疫苗与进口疫苗质量有无差别针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局日发布科普知识予以回应。问题脱离冷链的疫苗是否安全有效疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题食药监总局指出，从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为，行为本身是不可容忍的。从科学层面讲，疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题。这有赖于疫苗在上市前要经过苛刻的稳定性试验和挑战试验。稳定性试验，即一种疫苗

2016/3/28 9:07:48



医疗器械国产化进一步加速 配套政策已陆续落地

国产医疗器械替代进口未来可期一款治疗心血管疾病用的支架，在最早外资产品一统天下时，单价高达近万元。随着国产支架的推出，最新招标价已降至一万元以下。医疗器械国产化给中国居民健康带来的福音，近年来备受关注。近期，多家国内上市公司披露的年报，显示医疗器械的国产化进一步加速。得益于政策的扶持和对创新的专注，在部分领域国产医疗器械和进口医疗器械已经处于并跑阶段，未来“进口替代”作用会愈发明显。年报陆续披露医疗器械行业看点多港股上市公司国内领先的医疗器械企业上海微创医疗集团近日发布的财报显示，年公司完成营业

2017/4/14 10:42:46