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耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器商品名
产品名称: |
耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器(商品名:TVT EXACT)Gynecare TVT EXACT Continence System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3464049号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.09 |
有效期: |
2015-12-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon SARL 【注册人住所】Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland 【生产地址】Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】TVTRL 【结构及组成】该产品由植入物组件和导引杆组成。植入物组件包括网片、网片外鞘及穿刺套管;导引杆由导针和手柄构成。网片尺寸为1.1cm×45cm,由拉伸的聚丙烯纤维编织而成,制造材料为不可吸收的普理灵(PROLENE)聚丙烯及酞菁蓝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品可作为一种尿道下悬吊带治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的女性压力性尿失禁。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4403-2011《耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器(商品名:TVT EXACT)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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