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耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器商品名

    产品名称: 耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器(商品名:TVT EXACT)Gynecare TVT EXACT Continence System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3464049号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.09
    有效期: 2015-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon SARL
    【注册人住所】Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
    【生产地址】Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】TVTRL
    【结构及组成】该产品由植入物组件和导引杆组成。植入物组件包括网片、网片外鞘及穿刺套管;导引杆由导针和手柄构成。网片尺寸为1.1cm×45cm,由拉伸的聚丙烯纤维编织而成,制造材料为不可吸收的普理灵(PROLENE)聚丙烯及酞菁蓝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品可作为一种尿道下悬吊带治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的女性压力性尿失禁。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4403-2011《耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器(商品名:TVT EXACT)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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