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铰链型全膝关节置换系统组件生物型加长柄商品名
产品名称: |
铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名:RT-PLUS)RT-PLUS KNEE SYSTEM-stem straight |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463391号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.31 |
有效期: |
2015-10-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG. 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】铰链型全膝关节置换系统-生物型加长柄的材料是Ti6Al4V钛合金,符合ISO 5832-3;其中固定螺钉材料是纯钛,符合ISO 5832-2;灭菌包装。 【适用范围】铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄与同一系统其它组件配套使用,临床上主要用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4084-2011《铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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