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铰链型全膝关节置换系统组件生物型加长柄商品名

    产品名称: 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名:RT-PLUS)RT-PLUS KNEE SYSTEM-stem straight
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463391号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.31
    有效期: 2015-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG.
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】铰链型全膝关节置换系统-生物型加长柄的材料是Ti6Al4V钛合金,符合ISO 5832-3;其中固定螺钉材料是纯钛,符合ISO 5832-2;灭菌包装。
    【适用范围】铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄与同一系统其它组件配套使用,临床上主要用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4084-2011《铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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