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捷迈全套骨水泥系统髓腔加压器和可屈曲喷嘴

    产品名称: 捷迈全套骨水泥系统-髓腔加压器和可屈曲喷嘴Zimmer Complete Bone Cement SystemThe Femoral Canal Restrictor & The Flexible Nozzle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2103368号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road,P.O.Box 708,Warsaw,IN 46580,USA;美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA;美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该手术器械为一次性使用手术耗品。主要用于临床髋关节置换手术中,保证准确无误的将骨水泥注射进入股骨髓腔,以提高植入物的适配度。可屈曲喷嘴是由聚乙烯树脂压模制成,有长、短两种尺寸。髓腔加压器由聚乙烯树脂和硅橡胶材料制成,有大、中、小3种供应规格。
    【适用范围】该手术器械为一次性使用手术耗品。主要适用于临床髋关节置换手术中,保证准确无误的将骨水泥注射进入股骨髓腔, 以提高植入物的适配度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4031-2011《捷迈全套骨水泥系统-髓腔加压器和可屈曲喷嘴》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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