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雷帕霉素定标液
产品名称: |
雷帕霉素定标液Emit 2000 Sirolimus Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403673号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】8S109UL :6×2.5mL 【结构及组成】Emit2000雷帕霉素校准品 0, 3, 6, 12, 24, 36 ng/mL,含有雷帕霉素、人全血和保护剂。产品有效期:在-25℃~-15℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】雷帕霉素定标液预期用于Emit2000 雷帕霉素测定试剂盒的校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4520-2011 【备注】2014年1月10日同意更正产品有效期内容,2011年11月24日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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