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雷帕霉素定标液

    产品名称: 雷帕霉素定标液Emit 2000 Sirolimus Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403673号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】8S109UL :6×2.5mL
    【结构及组成】Emit2000雷帕霉素校准品 0, 3, 6, 12, 24, 36 ng/mL,含有雷帕霉素、人全血和保护剂。产品有效期:在-25℃~-15℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】雷帕霉素定标液预期用于Emit2000 雷帕霉素测定试剂盒的校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4520-2011
    【备注】2014年1月10日同意更正产品有效期内容,2011年11月24日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

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