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胰腺管支架及导引系统
产品名称: |
胰腺管支架及导引系统Pancreatic Stent Set & Introducer System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3463779号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Ireland Limited 【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导引系统和支架组成。支架由聚乙烯制成,推送导管由聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在内窥镜下插入胰腺管,进行胰液的内引流。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 4860-2012《胰腺管支架及导引系统》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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