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血液透析用浓缩液
产品名称: |
血液透析用浓缩液concentrate for haemodialysis solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3453072号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.9 |
有效期: |
2015-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Dasco SpA Sondalo Plant (SO) 【注册人住所】ViaStelvio,94,23035Sondalo(SO),Italy 【生产地址】Via Stelvio, 94, 23035 Sondalo (SO), Italy 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】SelectBag: X225; X250; X275; X350; X225G; X250GSelectBag One: AX225; AX250; AX275; AX350; AX225G; AX250G 【结构及组成】产品含有碳酸氢盐透析液所需的电解质成分,包括氯化钾,氯化镁,氯化钙,醋酸和葡萄糖(仅X225G,X250G,AX225G,AX250G含葡萄糖),SelectBag的装量为500mL,SelectBag One的装量为1L。 【适用范围】本产品用于对患有急性/慢性肾功能衰竭或因可透析物质而发生急性中毒的病人进行碳酸氢盐透析治疗。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3239-2011《血液透析用浓缩液》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
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