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全自动医用分析系统

    产品名称: 全自动医用PCR分析系统COBAS TaqMan 48 Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403925号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.08
    有效期: 2016-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】COBAS TaqMan 48
    【结构及组成】[主要组成]PCR分析系统主机。
    【适用范围】该分析系统用于体外扩增、检测和量化多种病原体的DNA/RNA。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5393-2012《全自动医用PCR分析系统》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司

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