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折叠式后房人工晶状体
产品名称: |
折叠式后房人工晶状体HEMA Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3223712号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.23 |
有效期: |
2016-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lenstec(Barbados) Inc. 【注册人住所】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados 【生产地址】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados 【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司 【型号、规格】SOFTECⅠ 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形襻。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5.00D~36.00D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于满21岁的成年人,可供白内障超声波晶体乳化摘除术后替代自然的晶状体,该晶状体应置于囊袋中。 【生产国或地区(中文)】巴巴多斯 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BAR 4759-2012《折叠式后房人工晶体》 【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司
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