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折叠式后房人工晶状体

    产品名称: 折叠式后房人工晶状体HEMA Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3223712号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.23
    有效期: 2016-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lenstec(Barbados) Inc.
    【注册人住所】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
    【生产地址】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
    【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司
    【型号、规格】SOFTECⅠ
    【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形襻。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5.00D~36.00D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于满21岁的成年人,可供白内障超声波晶体乳化摘除术后替代自然的晶状体,该晶状体应置于囊袋中。
    【生产国或地区(中文)】巴巴多斯
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BAR 4759-2012《折叠式后房人工晶体》
    【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司

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