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髋关节假体髋臼外杯商品名

    产品名称: 髋关节假体-髋臼外杯(商品名:Trilogy AB)Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463461号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.20
    有效期: 2016-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
    【生产地址】1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品基体部分由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面盘绕覆盖的纯钛丝由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于骨骼成熟患者髋关节初次置换或髋关节翻修。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3963-2012《髋关节假体-髋臼外杯(商品名:Trilogy AB)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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