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保健品备案制让注册时间三年缩至三个月

酝酿已久，保健食品的注册备案制终于出台。月日，国家食品药品监督管理总局（下称“食药监总局”）发布《保健食品注册与备案管理办法》（下称“管理办法”）披露，相关管理办法将于年月日起施行。未来俗称“蓝帽子”的保健食品将迎来大变。中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏对记者表示，制药企业食品企业外国同行都很看重中国保健食品市场，实行双轨制（指注册与备案相结合）是一个巨大的进步，它就像是“发令枪”，不论是追加投资，还是并购都是可预期的。缩减审批时间截至目前，食药监总局的数据显示，国内保健食品共有个批件，进

2016/3/2 16:24:30



国谈药进院情况公布，这款药排第一

来源浙江医保局近日，浙江省医疗保障局官网发布了《三级医疗机构谈判药品配备情况一览表年第四季度》。据新康界整理发现，年第四季度沙库巴曲缬沙坦钠片以家三级医院配备数量排名第，对比其第三季度排名上升了位。浙江第四季度三级医疗机构谈判药配备数量药品备注序号不是排名，有并列情况；有数款并列第名的药品未列入；表格为手动整理，请以官方公布文件数据为准。同时，中康开数据显示，沙库巴曲缬沙坦钠在年前三季度等级医院销售达超亿元，同比超。全国等级医院沙库巴曲缬沙坦钠市场情况来源中康开思系统而名分别是醋酸戈舍瑞林缓释植

2024/1/22 10:24:28



一图了解国内医药研发投入前列企业及相关品种表现

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2016/10/11 9:14:22



医药工业十三五规划将于近期公布 或设产业基金

在月日举行的“年（第届）全国医药工业信息年会”上，证券时报记者得知医药工业“十三五”发展规划已经编制完成，现在正在走报批程度，将于近期公布。值得注意的是，医药工业“十三五”发展规划不同与以前的名称，这次被统称为《医药工业发展规划指南》，并且首次由工业和信息化部会同发展改革委科技部商务部卫生计生委和食品药品监管总局多部门共同编制。从规划指南的目标上来，“十三五”期间医药工业行业规模年平均增速高于。工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东透露“指南有四个特点第一强调医药服务民生；第二强调创新绿色开放协

2016/7/25 9:33:01



治疗乳腺癌 第一三共ADC药物拟纳入突破性治疗品种

官网最新显示，第一三共药物（）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗药物治疗的不可切除或转移性阳性乳腺癌乳腺癌成人患者。是一种新型抗靶向抗体偶联药物（），以第一三共原研独创的技术为依托，由人源化抗抗体可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶抑制剂（喜树碱衍生物）组成，具备精准靶向和高效低毒的双重优势，此前已在全球多个国家获批应用，并获得四项美国食品药品监督管理局（）授予的突破性疗法认定。此前，曾获突破性疗法资格，单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合

2022/4/3 9:09:27



南京正大天晴发威！复方降糖药首仿将拿下

近日，官网显示，南京正大天晴以仿制类报产的西格列汀二甲双胍缓释片进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。西格列汀二甲双胍为复方降糖制剂，年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端销售额合计达亿元。磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性类小分子抑制剂，二甲双胍是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。研究表明，将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用，能够更有效平稳的控制血糖。数据显示，年默沙东的西格列汀二甲双胍片全球销售额为亿美元；年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗

2022/1/5 10:17:53