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支撑导丝(商品名)
产品名称: |
支撑导丝(商品名:Supportrak)Finishing Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3773397号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.14 |
有效期: |
2016-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, A wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798 USA 【生产地址】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6667、6668、6669 【结构及组成】该产品由手柄、金属丝和尖端头端组成。手柄的材料为聚氨酯,金属丝的材料为304不锈钢,尖端头端的材料为钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于辅助将可植入式冠状静脉电极放入到冠状静脉血管中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4056-2012《支撑导丝》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.31,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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