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支撑导丝(商品名)

    产品名称: 支撑导丝(商品名:Supportrak)Finishing Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773397号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.14
    有效期: 2016-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, A wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798 USA
    【生产地址】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6667、6668、6669
    【结构及组成】该产品由手柄、金属丝和尖端头端组成。手柄的材料为聚氨酯,金属丝的材料为304不锈钢,尖端头端的材料为钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于辅助将可植入式冠状静脉电极放入到冠状静脉血管中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4056-2012《支撑导丝》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.08.31,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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