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隐形眼镜去蛋白片商品名爱视洁去蛋白片
产品名称: |
隐形眼镜去蛋白片(商品名:爱视洁(r)去蛋白片)Ultrazyme(r) Protein Remover Tablets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3223546号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AMO Ireland 【注册人住所】Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co Dublin Ireland 【生产地址】Plot 67-70, Sector II Pithampur -District Dhar 454775Madhya Pradesh India. 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】7458X 【结构及组成】去蛋白片由枯草杆菌酶-A,与赋形剂山梨醇、N-乙酰-L-半胱氨酸、碳酸钠、聚乙二醇3350及酒石酸压片而成。该产品用于隐形眼镜镜片的护理,与双氧水消毒护理系统配套使用,以去除各种软性隐形眼镜镜片上的蛋白质,镜片在去蛋白护理后须以生理盐水彻底冲洗后使用。酶活性:平均 0.008~0.015Au/片。渗透压:290~390mOsm/kg。清洁有效性:浸泡4小时后蛋白去除率不低于50%。细菌限量:总数小于100个/g,无金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和绿脓假单孢菌。 【适用范围】去蛋白片用于软性隐形眼镜镜片的护理,去除各种软性隐形眼镜镜片上的蛋白质。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 4353-2012《隐形眼镜去蛋白片》 【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
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