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中药注射剂危局：国家局启动临床再评价

近日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，国家局近日下发关于落实药品医疗器械的分工表，四个司局都领到了其职责范围内任务。而且，在文件中，除了部分项目外，国家局还列出启动时间和完成时间，在严格的时间表下，估计各项政策都能得到有效的贯彻落实和执行。我们认为国家局的落实文件，其中特别关注的是三个要点中药注射剂药开展临床再评价工作，每年国家局都会公布不良反应居多药品，中药注射剂不少大品种也是不良反应居高不下的品种，临床再评价工作会都对这些品种产生影响呢这值得重点关注。药品质量尤其是仿制药的质量提高，表现注册标准严

2015/10/16 9:17:36



注射用辅酶A的作用和功效，注射用辅酶A图片

注射用辅酶的作用和功效注射用辅酶是西药，为辅酶类药物，用于白细胞减少症原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。白细胞减少症中性粒细胞生成缺陷中性粒细胞在血液或组织中破坏或消耗过多中性粒细胞分布异常等原因造成的白细胞减少症，易出现头晕乏力心悸低热失眠咽喉炎及黏膜溃疡等，可考虑使用本品辅助治疗。原发性血小板减少性紫癜对自身血小板抗原免疫失耐受，产生体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏与血小板生成受抑，导致血小板减少而引起的原发免疫性血小板减少症，易导致反复的皮肤黏膜出血瘀斑，严重者可发生多脏

2024/5/21 9:32:25



虎夫人壳聚糖痔疮洗液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。虎夫人壳聚糖痔疮洗液说明书产品名称壳聚糖痔疮洗液结构及组成本产品以壳聚糖为主要成分加入乳酸和纯化水制成每中含壳聚糖产品性能外观性状内容物应为色泽均匀无色或淡黄色的粘稠状液体装量符合《中华人民共和国药典》年版四部通则最低装量检查法的要求酸碱度值应在之间重金属含量含重金属不得过百万分之十壳聚糖含量壳聚糖的含量不低于壳聚糖脱乙酰度壳聚糖脱乙酰度应不低于微生物限度需氧菌总数霉菌和酵母菌总数控制菌金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌白色念珠菌不得检出。适用范围适用于痔

2024/3/11 11:44:04



国采续标方向已定 四种模式或将引领未来发展

国家组织药品集中带量采购年启动至今已经进行了五批，第六批将于今年月日启动。每一批药品集中带量采购中，由于产品的采购周期不一样，从年起就有部分产品协议期满，到年，第一批至第三批的品种产品协议陆续到期。为规范集采续标工作，今年月日，国务院办公厅印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称《意见》），明确要求“采购协议期满后，应着眼于稳定市场预期稳定价格水平稳定临床用药，综合考虑质量可靠供应稳定信用优良临床需求等因素，坚持招采合一量价挂钩，依法依规确定供应企业约定采购量和采购

2021/11/22 13:47:18



广州药业业绩持续进步

广州药业上半年公司实现净利润亿元，同比增。其中，制造业务净利润同比增长最猛，为；医药贸易次之，为；但其他贸易则略有小降，减少。总体来看，利润率仍增，共计贡献。公司表示，业绩持续进步是因为积极开展营销工作，拓宽销售渠道，增加销售收入，其中消渴丸和华佗再造丸更是基本药物独家品种，其受益医改的潜力相对更大。中报数据显示，其糖尿病药的收入超过亿元，同比增长。

2010/9/9 16:22:09



总局办公厅公开征求《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告（征求意见稿）》的意见

为落实《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章规范性文件清理工作的通知》（国办发号）要求，深入推进“放管服”改革，确保各项改革措施有效落实，食品药品监管总局组织对相关规范性文件进行了清理。根据清理结果，食品药品监管总局起草了《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。附件关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/10/20 17:13:01