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甲状腺球蛋白抗体定标液
产品名称: |
甲状腺球蛋白抗体定标液Anti-Tg CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403205号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 1.5Ml 【结构及组成】Anti-Tg Cal1:2瓶,每瓶含1.5 mL定标液1;Anti-Tg Cal2:2瓶,每瓶含1.5 mL定标液2。 定标液中,含有分为两种浓度范围(约40IU/mL和约3250IU/mL)的人血清基质中的抗Tg抗体(定标液1:人,定标液2:山羊)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Elecsys和 cobas e免疫分析仪上对甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法)定量测定进行定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3649-2011
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