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双链自身抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 双链DNA(dsDNA)自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)dsDNA-IgG Enzyme Immunoassay Test Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403563号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dr.Fenning BioMed GmbH
    【注册人住所】Ottenstr.1 D-79199 Kirchzarten Germany
    【生产地址】Ottenstr.1 D-79199 Kirchzarten Germany
    【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司
    【型号、规格】96人份
    【结构及组成】微孔板;酶结合物溶液;抗-双链DNA(dsDNA)标准品;阴性质控血清;阳性质控血清;样本稀释缓冲液/零值标准品;洗涤缓冲液;底物溶液;终止液。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量检测人血清中双链DNA (dsDNA)自身抗体的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4102-2012

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