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腹膜透析机
产品名称: |
腹膜透析机Peritoneal Dialysis System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2453672号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.22 |
有效期: |
2016-10-21 |
变更日期: |
2013.04.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Baxter Healthcare SA 【注册人住所】8010 Zürich, SWITZERLAND 【生产地址】2 Woodlands Industrial Park D Street 2,Singapore 737778,SINGAPORE 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】5C4474 【结构及组成】主要由主机、控制面板、加热器(A3100-2069)和电源线组成。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。(软件版本:10.4)。 【适用范围】用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5093-2012《腹膜透析机》 【售后服务机构】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【备注】生产场所地址由“2 Woodlands Industrial ParkD,Singapore 738750,SINGAPORE”变更为“2 WoodlandsIndustrial Park D Street 2,Singapore737778,SINGAPORE”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2453672号”变更为“国食药监械(进)字2012第2453672号(更)”,原证自发证之日起作废。
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