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腹膜透析机

    产品名称: 腹膜透析机Peritoneal Dialysis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2453672号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.22
    有效期: 2016-10-21
    变更日期: 2013.04.12
    产品介绍: 【注册人名称】Baxter Healthcare SA
    【注册人住所】8010 Zürich, SWITZERLAND
    【生产地址】2 Woodlands Industrial Park D Street 2,Singapore 737778,SINGAPORE
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】5C4474
    【结构及组成】主要由主机、控制面板、加热器(A3100-2069)和电源线组成。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。(软件版本:10.4)。
    【适用范围】用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5093-2012《腹膜透析机》
    【售后服务机构】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【备注】生产场所地址由“2 Woodlands Industrial ParkD,Singapore 738750,SINGAPORE”变更为“2 WoodlandsIndustrial Park D Street 2,Singapore737778,SINGAPORE”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2453672号”变更为“国食药监械(进)字2012第2453672号(更)”,原证自发证之日起作废。

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