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内镜用超声探头
产品名称: |
内镜用超声探头Ultrasonic Probe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3233984号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.07 |
有效期: |
2015-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 【注册人住所】东京都涩谷区幡之谷2-43-2(2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO) 【生产地址】东京都西多摩郡日之出町平井34-3(34-3HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO) 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】UM-S20-17S 【结构及组成】结构及组成:本产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)、防水帽(MH-244)及探头架(MH-245)组成。性能:1.尺寸:1)插入部长度:2150mm±10%;2)插入部最大外径:≤φ1.8mm。2.超声要求:1)探测深度:≥6.7mm;2)分辨率:方向≤2mm,距离≤2mm;3)超声频率:20MHz±20%;4)超声强度:≤94mW/cm2;5)几何位置精度:方向±5%,距离±5%;6)盲区≤3mm。 【适用范围】适应范围:本产品与奥林巴斯内镜超声图像处理中心EU-M2000/EU-ME1配套使用,用于对消化道;胆系统(胆总管、胆囊、肝内);胰管;周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4770-2011《内镜用超声探头》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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