胰岛素泵用一次性输注管路和针头商品名

产品名称： 胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Silhouette)Infusion Set 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3663241号 注册/备案单位： 批准日期： 2011.10.14 有效期： 2015-10-13 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Unomedical a/s 【注册人住所】Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark 【生产地址】Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】MMT-371, MMT-373, MMT-377, MMT-378, MMT-379,MMT-381, MMT-382 【结构及组成】本产品由输注管路组件和针头组件两部分组成。输注管路组件包括储药器接头、输注软管(外部材料为聚氨酯，内部材料为聚乙烯)、连接器针、连接器盒；针头组件包括输液针(材料为聚四氟乙烯)、输液针盒、输液针盒保护头、穿刺针(材料为304不锈钢)、穿刺针保护套、穿刺针座。 【适用范围】本器械用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。 【生产国或地区（中文）】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 3559-2011《胰岛素泵用一次性输注管路和针头》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司