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胰岛素泵用一次性输注管路和针头商品名
| 产品名称： |
胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Silhouette)Infusion Set |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3663241号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.10.14 |
| 有效期： |
2015-10-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Unomedical a/s
【注册人住所】Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark
【生产地址】Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark
【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【型号、规格】MMT-371, MMT-373, MMT-377, MMT-378, MMT-379,MMT-381, MMT-382
【结构及组成】本产品由输注管路组件和针头组件两部分组成。输注管路组件包括储药器接头、输注软管(外部材料为聚氨酯，内部材料为聚乙烯)、连接器针、连接器盒；针头组件包括输液针(材料为聚四氟乙烯)、输液针盒、输液针盒保护头、穿刺针(材料为304不锈钢)、穿刺针保护套、穿刺针座。
【适用范围】本器械用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。
【生产国或地区（中文）】丹麦
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 3559-2011《胰岛素泵用一次性输注管路和针头》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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医药数据
