免疫球蛋白测定试剂盒胶乳增强免疫比浊法商品名免疫球蛋白测定试剂盒“”
产品名称: |
免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:免疫球蛋白E测定试剂盒)IgE-LATEX “SEIKEN” |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403943号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.14 |
有效期: |
2016-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD. 【注册人住所】3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN 【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【型号、规格】缓冲液(R-1) 30mL×1,胶乳悬浮液(R-2) 15mL×1;缓冲液(R-1) 20mL×1,胶乳悬浮液(R-2) 10mL×1;缓冲液(R-1) 24mL×1,胶乳悬浮液(R-2) 12mL×1 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4253-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓 冲 液(R-1)、胶乳(Latex)悬浮液 (R-2)。产品有效期:2-10℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定血清中免疫球蛋白E的水平。 【变更情况】变更日期:2015.02.16,“ “3-4-2 Kayaba-cho, Nihonbashi, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0025 JAPAN“”变更为“ 变更为“1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN“”。
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