医药数据
|
|
|
|
激光治疗系统
| 产品名称： |
激光治疗系统Medical Laser |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3243988号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2011.12.07 |
| 有效期： |
2015-12-06 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】EL.EN.SPA
【注册人住所】Via Baldanzese 17， 50041 CALENZANO (FI) ITA
【生产地址】Via Baldanzese 17， 50041 CALENZANO (FI) ITA
【代理人名称】百胜(深圳)医疗设备有限公司
【型号、规格】ECHOLASER X4
【结构及组成】该产品由主机、光纤连接器、一次性使用无菌光纤(黄、红、蓝、绿四种颜色各一条，材质相同)、不锈钢穿刺针及脚踏开关组成。激光波长：1064nm±10nm；多模；每条光纤最大输出功率：7W±20%；四条光纤总输出功率：28W±20%；瞄准光波长：630nm～670nm；瞄准光输出功率≤3mW。
【适用范围】该产品临床适用于微创消融，特定用于超声引导的激光治疗肝脏、甲状腺病变。
【生产国或地区（中文）】意大利
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 4603-2011《激光治疗系统》
【售后服务机构】百胜(深圳)医疗设备有限公司
【变更情况】变更日期：2016.02.14，同意将产品标准中的“光纤长度：1.5m或3m”，变更为“光纤长度：1.5m”。
|
|
|
相关资讯
- 国家发文 未来重点发展医械产品出炉（附名单）
- 日前，工信部发改委科技部商务部卫计委药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》（以下简称《指南》），旨在加快“十三五”医药工业由大到强的转变。《指南》提出，要在医药行业重点推进六大领域的发展，包括生物药化学药新品种优质中药高性能医疗器械新型辅料包材和制药设备。六大领域中，与医疗器械相关的是后面三个，恰好占比一半。具体到各个医械分领域，重点发展对象又分别如下一医疗器械医学影像设备。重点发展高场强超导磁共振和专科超导磁共振成像系统，高端设备，多模态融合分子影像设备和，高端彩色多普勒超声和血管内超声，血
2016/11/8 9:06:20
- 一位国务院参事的医改报告
- 一位国务院参事的医改报告自今年月日，卫生部中央编办国家发展改革委财政部和人保部制定的《关于公立医院改革试点的指导意见》下发起，作为新医改“重头戏”的公立医院改革“路线图”终于呈现在了公众面前。在“把维护人民健康权益放在第一位”的指导思想下，如何让患者医护人员和公共财政在改革中实现“共赢”，成为决定公立医院改革成败的最基本也是最根本的问题。在今年的全国“两会”上，各地代表委员就这一问题进行了广泛讨论，其中，有关“广东高州模式”的讨论，引起了国务院参事任玉岭的注意。今年月日日，他专门奔赴广东省高州人
2010/7/5 14:49:24
