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导引导丝商品名

    产品名称: 导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE)HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773633号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.10
    有效期: 2016-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
    【生产地址】26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝和海波管组成。芯丝由304V不锈钢材料制成;绕丝分为头端绕丝、中间段和近端绕丝,其中中间段和近端绕丝由304V不锈钢材料制成,头端绕丝由钯/铼材料制成;海波管由镍钛合金制成;近端芯丝涂有PTFE涂层。电子束射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4521-2012《导引导丝》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

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