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碱性磷酸酶检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 碱性磷酸酶检测试剂盒(酶比色法)Alkaline phosphatase (ALP)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403339号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL; 试剂1:6 x 267 mL,试剂2:6 x 71 mL; 试剂1:4 x 653 mL,试剂2:4 x 146 mL
    【结构及组成】试剂1 2-氨基-2甲基-1-丙醇:1.12mol/L,pH 10.44 (30 °C);醋酸镁:2.49 mmol/L;硫酸锌:0.50 mmol/L;N-(2-羟乙基)-乙二胺三乙酸:2.49mmol/L。 试剂2 磷酸对硝基苯酯:99.5 mmol/L,pH8.50 (25 °C);防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Roche全自动生化分析系统体外定量测定人血清和血浆中碱性磷酸酶。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3869-2011

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