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碱性磷酸酶检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
碱性磷酸酶检测试剂盒(酶比色法)Alkaline phosphatase (ALP) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403339号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.25 |
有效期: |
2015-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL; 试剂1:6 x 267 mL,试剂2:6 x 71 mL; 试剂1:4 x 653 mL,试剂2:4 x 146 mL 【结构及组成】试剂1 2-氨基-2甲基-1-丙醇:1.12mol/L,pH 10.44 (30 °C);醋酸镁:2.49 mmol/L;硫酸锌:0.50 mmol/L;N-(2-羟乙基)-乙二胺三乙酸:2.49mmol/L。 试剂2 磷酸对硝基苯酯:99.5 mmol/L,pH8.50 (25 °C);防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Roche全自动生化分析系统体外定量测定人血清和血浆中碱性磷酸酶。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3869-2011
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