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二聚体样本稀释液

    产品名称: D-二聚体样本稀释液INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1403561号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.10
    有效期: 2015-11-09
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【型号、规格】10×5.0mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3534-2011
    【备注】原注册内容适用机型增加CA660,产品标准变更见附表。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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