[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌钙蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 肌钙蛋白 I测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Troponin I
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403410号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.19
    有效期: 2016-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4295-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】TroponinI检测单位(LTI1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I抗体。LKTI1:100个;TroponinI试剂楔(LTI2):试剂楔带有条形码。每瓶含有7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液,含防腐剂。LKTI1:1个;TroponinI校正品(LTIL,LTIH):两瓶(低、高)冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质,含防腐剂。复溶每瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。 LKTI1:1套 。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的肌钙蛋白I含量。
    【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品药品监管总局办公厅关于修订替硝唑口服片剂和胶囊剂说明书的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对替硝唑口服片剂和胶囊剂说明书进行修订(见附件)。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位,并在补充申请批准后个月内对已出厂的药品说明书予以调整。三药品标签涉及
    2013/10/16 16:28:01

    食品药品监管总局办公厅关于修订替硝唑口服片剂和胶囊剂说明书的通知

    肾结石,“罪魁祸首”是维C?
    据了解,百服咛泰诺维生素都属于非处方药。这类药无需凭医生处方就可在药店购买,主要用于治疗一些常见轻微疾病。省中医院光谷分院药剂科主任游胜虎介绍,门诊中,有的患者因滥吃非处方药落下病根。统计数据还表明的人吃药前,不仔细阅读或不阅读非处方药说明书。专家分析,近年来,随着宣传力度的加大,许多患者意识到处方药不可滥用,但对非处方药的副作用却认识不足。其实,是药三分毒。虽然非处方药毒副作用相对较小,但长期大剂量服用也会损害肝肾等内脏器官。据了解,为提醒患者注意非处方药问题,今年月日,国家食品药品监督管理局
    2009/5/18 17:27:20

    肾结石,“罪魁祸首”是维C?

    2022年医药产业预测:DRG、集采……
    年,集采可能延伸到中药和生物药,地方医保目录增补出清,重点监控和基药目录进行调整,全面启动,转型,医保控费进入深水区,中国医药产业将不断升级一控费进入深水区集采注射剂挑大梁中药生物药是关键年月日国务院深化医改领导小组发布的《关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》(以下简称《意见》)要求,年集采要完成个品种,前五批已完成了个(不纳入第六批胰岛素),则年至少要完成个品种的国采。按前五批平均每批个品种推算,年还要进行两批国采,尽管年已尝试了中药和生物药(第六批国采专项集采了胰岛素
    2022/1/5 10:03:33

    2022年医药产业预测:DRG、集采……

    紫花地町抑菌膏,来自大自然的馈赠
    每当春风吹来的时候,山上田间便突然冒出一簇簇开着紫色花朵的小草,在尚为料峭的春风中摇曳。那紫色的花朵三五成群的突出于片片瘦弱的绿叶之间,在一杆杆淡绿色的茎上绽放。这种开紫花的小草,以其极强的生命力占据了人们的田间地头,也占据了山巅路野。这种开紫色花的小草学名叫紫花地丁,见字如画,紫花就是它的花的特点了。“丁”,《说文解字》曰“夏时万物皆丁实”,“丁”为象形,象征壮实。“紫花地丁”就是长在地上壮实的紫色花草的意思。古人用这四个字已经把这种小草的形态特点完美的展现在人们面前了。紫花地丁主要产于江苏浙
    2021/11/19 14:27:42

    紫花地町抑菌膏,来自大自然的馈赠

    这只“全球新”药物为何被原研厂家遗弃?
    今年,诺华公司将其抗高血压药阿利吉仑(中文商品名”锐思力”)的中国大陆港澳台湾独家代理权转给了李氏大药厂。笔者前几年与李氏大药厂有过合作,为该公司一款类降压药降压药做过市场调研和销售人员专业化培训。而阿利吉仑上市,笔者特别关注过,还收集了产品上市前后的资料。国内销售陷入困境阿利吉仑号称全球唯一上市的肾素抑制剂(现在也没有第二个同类品种),当年确实被医疗界看好。所谓肾素抑制剂是直接从源头抑制肾素血管紧张素系统,且不干扰其他生理过程。无论单独用药还是联合用药,它都有与等相同或更优的降压降压功效。上市
    2018/7/11 10:27:51

    这只“全球新”药物为何被原研厂家遗弃?

    心脏手术必用药鱼精蛋白缺货 多地心脏手术停摆
    中广网北京月日消息据中国之声《新闻纵横》报道,鱼精蛋白,一种心脏手术必须的药品,这两天几乎引起了全中国与心脏有关的医疗机构的注意,因为这种药品严重缺乏,已经有很多医院被迫停止了心脏手术。鱼精蛋白到底是怎样一种药,对于心脏手术来说,又意味着什么呢昨晚郑州大学附属医院张新教授向新闻纵横值班编辑曹博介绍了这种普通,但又改变了人类医学史的凝血药物。张新过去心脏手术一直是禁区,很多心脏手术要把心脏切开,年代研发一种新技术,叫体外循环技术。但这里有一个问题,血液一旦引出来就凝固了,必须有特殊物质加进去,就是
    2011/9/14 14:47:08

    心脏手术必用药鱼精蛋白缺货 多地心脏手术停摆

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。