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心肌多项标志物检测用质控品

    产品名称: 心肌多项标志物检测用质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL(CRD CONTROL1,2,3)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403640号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RANDOX Laboratories
    【注册人住所】Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
    【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
    【代理人名称】兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
    【型号、规格】CQ3259:3X2mL
    【结构及组成】心肌标志物质控品组合包括水平1、水平2、水平3三个浓度水平。水平1质控项目包括肌酸激酶、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I;水平2和3的质控项目包括:肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(活性)、同型半胱氨酸、肌红蛋白和肌钙蛋白I。产品有效期:2-8℃保存,有效期4年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于多项心肌标志物检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【生产厂商名称(中文)】英国RANDOX Laboratories有限公司
    【产品标准】YZB/UK 3473-2011

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