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心肌多项标志物检测用质控品
产品名称: |
心肌多项标志物检测用质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL(CRD CONTROL1,2,3) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403640号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RANDOX Laboratories 【注册人住所】Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY 【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 【代理人名称】兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 【型号、规格】CQ3259:3X2mL 【结构及组成】心肌标志物质控品组合包括水平1、水平2、水平3三个浓度水平。水平1质控项目包括肌酸激酶、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I;水平2和3的质控项目包括:肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(活性)、同型半胱氨酸、肌红蛋白和肌钙蛋白I。产品有效期:2-8℃保存,有效期4年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于多项心肌标志物检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】英国 【生产厂商名称(中文)】英国RANDOX Laboratories有限公司 【产品标准】YZB/UK 3473-2011
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