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促甲状腺激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Third Generation TSH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403413号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.19 |
有效期: |
2016-09-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒,3000人份/盒,6000人份/盒 【结构及组成】TSH包被珠(L2TS12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2:1个,L2KTS6:3个,L2KTS3M:15个,L2KTS6M:30个;TSH试剂楔(L2TSA2):试剂楔带有条码。每瓶23mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液,含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2:1个,L2KTS6:3个,L2KTS3M:15个,L2KTS6M:30个;TSH校正品(LTSL,LTSH):两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KTS2:1套,L2KTS6:2套,L2KTS3M:3套,L2KTS6M:4套。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4289-2012
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