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导引导管商品名

    产品名称: 导引导管(商品名:Alviguide)AlviguideTM Cardiovascular Guiding Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3774036号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.09
    有效期: 2015-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alvimedica Tibbi Urunler San.Ve Dis Tic.A.S.
    【注册人住所】Istanbul Trakya Serbest Bōlgesi Ferhatpasa Mahallesi Atatürk Bulvari Manolya, Sokak No.7 Catalca, Istanbul, Turkey
    【生产地址】Istanbul Trakya Serbest Bōlgesi Ferhatpasa Mahallesi Atatürk Bulvari Manolya, Sokak No.7 catalca, Istanbul, Turkey
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】Alviguide导引导管由软头、管体、应力缓冲段和座组成。制造材料分别为:软头:含有不透射线物质的Pebax、管体内层:聚四氟乙烯、管体中间层:304V不锈钢、管体外层:三段含有不透射线物质的高分子层。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于血管内冠状动脉或外围血管系统引入介入/诊断设备。
    【生产国或地区(中文)】土耳其
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/TUR 3791-2011《导引导管》
    【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

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