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松质骨螺钉
产品名称: |
松质骨螺钉Cancellous Bone Screws |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463858号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.05 |
有效期: |
2015-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Alemannenstrβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;CH-2545 SELZACH Friedrich-Wōhler-Straβe 10, D-78576 Emmingen-Liptingen 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】松质骨螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。产品分为灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品与同一系统产品配合,适用于由退行性、创伤后或者类风湿性关节炎产生的晚期髋关节退变;股骨头骨折或缺血性坏死及由前次手术引起的情况,例如截骨术、关节重建术、关节融合术、半髋关节置换术或全髋关节置换术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4787-2011《松质骨螺钉》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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