谷氨酰转移酶测定试剂盒法

产品名称： Γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(SZASZ, IFCC法)Gamma GT, SZASZ, stand.to IFCC 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第2403647号 注册/备案单位： 批准日期： 2011.11.24 有效期： 2015-11-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) 【注册人住所】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf 【生产地址】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf 【代理人名称】北京欧亚康桥商贸有限公司 【型号、规格】D95604：5× 50 ml 4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装；DH91718：8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装。 【生产国或地区（中文）】奥地利 【产品标准】YZB/AUS 3662-2011 【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1：双甘肽，Tris；试剂2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。产品有效期：储存条件：避光保存，使用后立即密封，不可冷冻。有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于对人血清中的Γ-谷氨酰转移酶(Gamma-GT)进行体外定量检测。 【变更情况】变更日期：2015.04.27，“ 代理人:北京欧亚康桥商贸有限公司;代理人住所:北京朝阳区东三环北路8号亮马大厦二座，1006单元欧亚康桥北京代表处”变更为“ 代理人:北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”。