相关资讯

美FDA更新治疗鼻窦炎抗生素研发指南

美国不久前公布了治疗鼻窦炎的抗生素研发指南修订版，新修订的指南明确指出，非劣性研究设计不能用于急性细菌性鼻窦炎（）试验，建议研究只采用优效性试验。认为以往进行的审查不能确定令人信服的治疗利益程度。试验对照物的设置决定了试验的类型。优效性试验通常采用安慰剂或不干预作为对照；而非劣性或等效性试验通常采用阳性药物作为对照。新修订的指南草案对年发布的指南进行了更新，表明更青睐优效性研究而不是非劣性研究，依照原非劣性标准进行的研究将得不到的认可，此举给一些抗生素研发机构带来巨大震动。赛诺菲安万特公司已经将

2008/8/13 17:01:15



毕井泉会见世界卫生组织总干事陈冯富珍

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的世界卫生组织总干事陈冯富珍一行。双方就药品审评审批制度改革疫苗供应和监管中非药品生产合作传统药标准合作世卫组织综合评估工具以及食品安全等议题进行了交流。国合司综合司食监一司食监二司食监三司药化注册司和药化监管司有关负责同志参加了会见。

2015/10/16 13:51:01



广西迅速查处央视“3.15”晚会曝光的五里亭“温氏三黄鸡”问题

在央视“”晚会上公布的最新一期抽检情况中，广西南宁市五里亭市场上出售的温氏三黄鸡检出禁药呋喃唑酮。广西食品药品监管局对此高度重视，指示依法迅速查处。月日晚时，南宁市西乡塘区食品药品监管局组织执法人员连夜前往五里亭农贸市场进行检查，截至日上午时，共检查了活禽摊点家次，其中销售三黄鸡商户家次，销售温氏三黄鸡的商户家次。执法人员在现场查看了供货方的检疫证明和销售记录，抽检个样品，并送第三方检测机构进行检测。检查中发现，商户均能出具合格的检疫证明。根据《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第十二条的

2016/3/21 15:08:01



医药电商入场者将倍增，但已难现黑马

从年第一张医药牌照的颁发开始，历经年岁月磨砺，中国医药电商在经过初期缓慢起步，年爆发式增长后，年起进入增速放缓阶段。据南方医药经济研究所网络监测中心数据显示，中国医药电商交易规模增速年为，年为，年与年的增速仅有及，行业已步入相对稳定的发展阶段。年，国务院发文取消医药电商的证证审批，明确医药电商上述两证审批将完全放开，为医药电商发展打开便利之门。于是，不少以往犹豫不前的医药企业，开始重新审视电商渠道。这将打破医药电商过去两年相对平稳的发展态势，使之走上高速发展之路，整个药品零售行业有望刮起新一轮的

2017/4/20 10:22:34



总局关于修订头孢硫脒注射剂说明书的公告（2016年第41号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对头孢硫脒注射剂说明书的不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有头孢硫脒注射剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照头孢硫脒注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各头孢硫脒注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制

2016/3/2 14:23:01



感冒药吃太多 伤害大

感冒药吃太多伤害大有些人感冒时喜欢同时服用两种甚至更多的感冒药，以为这样更有利于治疗。殊不知这样做很容易导致某些药物成分的过量使用，造成肝功能损害等毒副作用。现在常用的感冒药多为复方制剂，含有多种成分针对不同的症状。代表药物有感康康必得白加黑感冒通等。它们一般都含有类似的成分，常用成分有如下二类一解热镇痛药如对乙酰氨基酚，此类药物具有较好的退热和缓解头痛关节痛的作用，常常用于感冒后头痛全身无力，关节疼痛等症状的治疗。剂量过大可引起肝脏损害，严重者可致昏迷，甚至死亡。二镇咳成分常添加具有镇咳作用的

2009/10/28 17:38:47