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凝血质控品

    产品名称: 凝血质控品Dade Ci-Trol 3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403361号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期: 2012.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【型号、规格】10×1mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3839-2011
    【备注】1.增加适用机型"CS-5100,CA-620,CA-660";2.增加产品开瓶稳定性;3.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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