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因子活性测定试剂盒凝固法

    产品名称: XI因子活性测定试剂盒(凝固法)STA(r)- DEFICIENT XI
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403740号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】9 rue des Frères Chausson, 92600 Asnieres sur Seine, France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【型号、规格】6×1ml
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4749-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乏XI因子的枸橼酸盐人血浆冻干粉。产品有效期:2-8 ℃下保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】检测血浆中的凝血XI因子水平。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,生产厂家注册地址搬迁。变更适用机型。

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