中心静脉导管包

产品名称： 中心静脉导管包Central Venous Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3773479号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.09.29 有效期： 2016-09-28 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】BIOSENSORS INTERNATIONAL,Pte.Ltd 【注册人住所】21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 Singapore 【生产地址】21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 Singapore 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品分为单腔、双腔、三腔、四腔。由不透射线导管(主体管,延长管,结合柄,接头)、导丝、Y型穿刺针(针管,针座)、直型穿刺针(针管,针座)、肝素帽、注射器(外套,活塞,芯杆)、扩张器(管,座)、手术刀(刀片,刀柄,刀鞘)、外延管夹、针垫、蝶形夹、固定夹、助推器(助推器帽,导丝保护套,二夹扣,助推器座)和胶贴膜组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】该产品适用于监控重症患者的中心静脉压力,采集静脉血液样本,以及静脉注入药物或溶液,导管内多腔的设计在一个穿刺点提供了多个静脉流通的通道,便于同时进行以上数种操作。 【生产国或地区（中文）】新加坡 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 4527-2012《中心静脉导管包》 【售后服务机构】威海吉威重症医疗制品有限公司 【变更情况】变更日期：2015.05.13，“ 注册人住所:21Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412Singapore”变更为“ 注册人住所:36 JalanTukang,Singapore 619266”。变更日期：2016.03.03，生产地址由“21 Kallang Avenue, #07-165/171Singapore,339412 Singapore”变更为“36 JalanTukang, Singapore 619266”。