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首仿药TOP10企业出炉！恒瑞等斩获70款首仿

首仿药一直是国内药企研发布局的重点，近年来逐渐步入密集获批期。米内网数据显示，近年来（年），超过个首仿（含剂型首仿）获批上市，从获批时间看，呈逐年递增态势。企业中，中国生物制药恒瑞医药获批首仿数均达个及以上，齐鲁制药及豪森药业以个首仿数并列第三。超个首仿药涵盖个治疗大类，集中在神经系统药物消化消化系统及代谢药抗肿瘤和免疫调节剂；从用药途径看，吸入剂缓控释制剂滴眼剂等高壁垒剂型均有产品获批。正大天晴“首仿之王”实至名归，恒瑞步入收获期近年来，中国生物制药有超过个仿制药获批上市，个为首仿，领跑国内企

2022/1/10 10:41:30



全国首例！广州基药目录将停用

广州将停用基药目录！昨日（号），据药脉通消息，广州将停止基本药物目录的使用，一位广州医疗界的人士确认了此消息。广东省，基药使用比例已经取消事实上，自年月日起，广东省就不再对各级医疗机构（含基层医疗卫生机构）配备使用国家基本药物（含省增补基本药物）的品规数量和金额比例作具体要求。年月日，广东省卫计委发布《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》表示，各级医疗机构可综合临床需求药物疗效和价格，从新版的广东省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录中自行配备使用，并实行零差率销售（中药饮片除外）。

2018/10/23 14:33:45



CFDA严查药物临床试验数据 从源头确保用药安全有效

为确保临床试验数据真实可靠，国家食品药品监管总局日召开药物临床试验数据自查核查电视电话会议，再次要求已申报待审的药品注册申请人，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，不配合核查的注册申请将不予批准。食药监总局副局长吴浈表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范不完整的问题非常普遍，不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行，干扰上市药品有效安全的科学评价，破坏审评审批的正常秩序。“开展药物临床试验数据自查核查，是改革药品审评审批制度组合拳的重

2015/8/19 16:38:57



控制新增药企数量，调整医药行业结构

环球医药信息网讯日前，工信部卫生部国家食品药品监督管理局等三部门联合印发《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，要求严格控制新开办制药企业数量。意见要求，发挥药品监管的促进作用。提高药品审评审批技术门槛，严格控制新开办制药企业数量。实施《新药注册特殊审批程序管理规定》《药品技术转让注册管理规定》和《国家药品质量标准提高行动计划》，鼓励和引导企业加快技术创新，提高产品质量，实行强强联合，促进医药行业结构优化升级。意见还明确了医药行业今后产品技术组织区域和出口结构调整的主要任务和目标。“严格控制新增

2010/11/19 10:37:21



国内首仿“阿乐”抢食200亿市场

近两年，国家在药品监管方面新政频频出台，关于仿制药质量和疗效一致性评价的重锤，成为医药企业生死攸关的头等大事。一致性评价就是凤凰涅槃浴火重生的历程。首批现场检查的个省份中约有家药企的个品种目前处于申报审批状态中，涉及到的企业包括北京嘉林药业浙江京新药业浙江康恩贝江苏豪森药业江苏恒瑞医药江西青峰等，而首批启动现场检查的个品种正在推进过程中。据悉，月下旬，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（）已披星戴月地启动了首批仿制药一致性评价品种的一线检查工作。血脂异常非空穴来风《中国心血管病报告》显

2017/12/11 9:22:48



中国酝酿抗癌药省级专项采购 实现价格明显下降

记者获悉，我国酝酿将以省为单位，开展抗癌药专项集中采购。意在通过集中带量采购，优化临床用药结构，在国家对抗癌药降税的基础上，实现抗癌抗癌药终端销售价格明显下降。一位业内人士透露，日前国家医保局在上海召开了药品集中采购工作座谈会，其中一项会议内容就是要求各地对下一步医保目录内抗癌药省级专项采购给出建议。“实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购，是通过集中带量采购，优化临床用药结构，降低用药成本，在降税基础上进一步实现降价效应，满足群众用药需求。”上述人士表示。据了解，抗癌药专项集中采购的范围

2018/7/12 10:32:34