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血糖试纸电化学法商品名
产品名称: |
血糖试纸(电化学法)(商品名:HEA-STRIP2)Omron HEA-STRIP2 Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403685号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd. 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【生产地址】1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA 【代理人名称】欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 【型号、规格】25片/盒 【结构及组成】PQQ葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units 其它成分(缓冲物,介质等)≥0.01 mg。产品有效期:室温储存(低于30℃),有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试纸与HEA-215血糖仪配套使用,用于测定新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于静脉全血(仅供医疗专业人员在30分钟之内使用)。血糖试纸用于体外测试(体外诊断用),主要供自我测试和医疗专业人员监测血液中的血糖浓度。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4198-2011
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