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血糖试纸电化学法商品名

    产品名称: 血糖试纸(电化学法)(商品名:HEA-STRIP2)Omron HEA-STRIP2 Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403685号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd.
    【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【生产地址】1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA
    【代理人名称】欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
    【型号、规格】25片/盒
    【结构及组成】PQQ葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units 其它成分(缓冲物,介质等)≥0.01 mg。产品有效期:室温储存(低于30℃),有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试纸与HEA-215血糖仪配套使用,用于测定新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于静脉全血(仅供医疗专业人员在30分钟之内使用)。血糖试纸用于体外测试(体外诊断用),主要供自我测试和医疗专业人员监测血液中的血糖浓度。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4198-2011

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