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全自动血型分析系统

    产品名称: 全自动血型分析系统Galileo Neo Automated Blood Bank System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403144号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.13
    有效期: 2015-10-12
    变更日期: 2012.11.26
    产品介绍: 【注册人名称】Immucor,Inc.
    【注册人住所】3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071,USA
    【生产地址】3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071,USA
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【型号、规格】Galileo Neo
    【结构及组成】产品组成:由个人电脑(PC)、机柜、加载塔架、传送系统、板架、样品和试剂加载台、移液系统、温育器、洗涤器、离心机、读取器、信息处理系统组成。
    【适用范围】该产品用于ABO和Rh(D)血型检测、IgG红细胞抗体检测/鉴定、相容性测试、红细胞显型和抗原筛选。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3604-2011《全自动血型分析系统》
    【售后服务机构】北京美德嘉华科技发展有限公司、海尔施生物医药股份有限公司
    【备注】代理人由“北京美德嘉华科技发展有限公司”变更为“海尔施生物医药股份有限公司”,售后服务机构由“北京美德嘉华科技发展有限公司”变更为“北京美德嘉华科技发展有限公司、海尔施生物医药股份有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3403144号"变更为"国食药监械(进)字2011第3403144号(更)",原证自发证之日起作废。

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