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血管成像仪
产品名称: |
血管成像仪VeinViewer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2313435号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.04 |
有效期: |
2015-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Luminetx Corporation 【注册人住所】1256 Union Avenue Memphis, TN 38104, USA 【生产地址】2400 Millbrook Drive &2500 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】GS 【结构及组成】产品由主机、电源线和校准卡组成。 【适用范围】该产品是一种无创电子视觉辅助设备,用于皮肤表面皮下血管组织的成像。血管成像仪不用于直接和间接的医疗操作程序,不用于诊断或确认医疗状况。不得在窗外或靠近窗外使用。不得在强辐射区域(比如MRI设备)附近使用血管成像仪。本设备不得用于眼部纹理成像、细胞分化,不得用作诊断设备或治疗设备。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3654-2010《血管成像仪》 【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司
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