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羟丁酸试纸电化学法商品名称“安妥”血酮试纸

    产品名称: β-羟丁酸试纸(电化学法)商品名称“安妥”血酮试纸Optium Blood β-Ketone Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403679号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Diabetes Care Inc.
    【注册人住所】1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA
    【生产地址】Range Road,Witney,Oxon,OX29 0YL,United Kingdom
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】10片/盒
    【结构及组成】β-羟丁酸酯脱氢酶 ≥ 0.03 U; NAD(游离酸) ≥ 1.67 μg; 邻二氮杂菲醌 ≥ 0.29 μg; 非反应性成分 ≥ 19.51 μg。产品有效期:4-30℃范围内,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血样本和30分钟内采集的静脉全血样本中的β-羟丁酸(Beta-Hydroxybutyrate)含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4073-2011

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