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羟丁酸试纸电化学法商品名称“安妥”血酮试纸
产品名称: |
β-羟丁酸试纸(电化学法)商品名称“安妥”血酮试纸Optium Blood β-Ketone Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403679号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Inc. 【注册人住所】1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA 【生产地址】Range Road,Witney,Oxon,OX29 0YL,United Kingdom 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】10片/盒 【结构及组成】β-羟丁酸酯脱氢酶 ≥ 0.03 U; NAD(游离酸) ≥ 1.67 μg; 邻二氮杂菲醌 ≥ 0.29 μg; 非反应性成分 ≥ 19.51 μg。产品有效期:4-30℃范围内,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血样本和30分钟内采集的静脉全血样本中的β-羟丁酸(Beta-Hydroxybutyrate)含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4073-2011
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