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国家医疗器械质量公告（2017年第10期，总第28期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用透明质酸钠凝胶输液泵注射泵等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为输液泵注射泵家企业台产品。长沙比扬医疗器械有限公司生产的台输液泵，网电源连接器和设备电源输入插口等可听报警信号不符合标准规定；浙江史密斯医学仪器有限公司生产的台微量注射泵广州华玺医疗科技有限公司生产的台输液泵广州欧浦瑞医疗科技有限公司生产

2017/5/8 14:33:01



生产工艺核查风暴来袭 药企面临停产危机

“大洗牌啊”“准备卸甲归田了”，月日晚间，某医药研发微信群里炸开了锅。引起群成员集体恐慌的是药企生产工艺核查传言成真。组织起草了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告征求意见稿》，日正式面向社会公开征求意见，征求时间截止到年月日前。这意味着，目前已经上市的药品，不论是中药化药还是生物药，口服药还是制剂，国产药原研药还是进口药，都必须进行生产工艺自查，并接受飞检。生产工艺自查，不一致必须停产据悉，为加强药品生产工艺管理，原国家食品药品监督管理局于年月部署开展了注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，各省

2016/8/12 9:16:50



药物临床数据核查发威 八成报批药品撤回和不通过

近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会上指出，截至月日，撤回和不通过（的药品）合计个，占自查核查总数的，其中企业主动撤回占到，剩余待核查项目个。从年月日的自查核查工作启动至今，食药总局持续发威，连续发文严查新药临床数据造假，提高仿制药门槛，力挺高质量仿制药和创新药的上市。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣指出，目前医院招标在压低企业药品价格，很多药品都在走药店等渠道销售，政策对药店渠道干预较少，企业对药价的操控性更强些。“到年，国家规定医院药占比为，

2016/1/18 9:16:49



4.875亿元知名药企被收购 布局创新药研发

亿元人民币，知名药企被收购知名药企被收购华东医药宣布以亿元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司股权，成为其控股股东。交易完成后，华东医药成为其第一大股东。本次交易完成后，道尔生物将成为公司的控股孙公司。若本次收购完成后标的公司未来经营未能达到预期目标，则相关商誉存在减值风险，从而对公司未来经营业绩产生不利影响。上述股权收购协议经合作各方签署之日（月日）起生效。本次交易完成后，道尔生物组建新的董事会，董事会由名董事组成，其中中美华东有权委派名董事。公告强调，本次收购事项不涉及人员安置土地租赁债权债务

2021/5/6 9:13:08



吃烧烤喝可乐可能得骨癌！

吃烤肉是许多人的最爱。因为烤肉味道香气扑鼻食之有味，成为许多人聚会的首选。殊不知，烤肉在熏烧的过程中，容易带来很多健康问题，比如脂肪含量高，胆固醇的含量也很高等。尤其值得关注的是据一项最新的科学研究显示，吃烤肉时如果搭配可乐，还会有导致骨癌的危险如果只是单喝可乐或者只吃烤肉倒不会有太大的关系，只要不过量都不至于产生很大的影响，但是如果这两样食物搭配在一起，同时进食的话，就会对身体健康带来很大的影响。因为可乐中所含的咖啡因会加速熏烧食物分解后的碳离子活动，这被称为现象。这种现象会导致体内的钙质严重

2008/8/1 14:19:32



卫计委表示将建立异地就医结算机制

日前，国家卫生计生委副主任国务院医改办主任孙志刚就深入推进医改工作答记者问。他指出，在改革支付方式推进即时结算方面，将建立异地就医结算机制，方便群众就医。孙志刚表示，落实十八届三中全会《决定》提出的健全全民医保体系的要求，必须推动全民医保从形成框架向制度建设转变。要继续巩固扩大基本医保覆盖面，参保率稳定在以上，到年政府对城镇居民医保和新农合人均补助标准提高到元以上，政策范围内住院费用支付比例达到左右。改革支付方式，推进即时结算，建立异地就医结算机制，方便群众就医。加快推进建立城乡居民大病保险制度

2013/11/27 9:11:41