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血氧饱和度监测仪

    产品名称: 血氧饱和度监测仪Pulse Oximeter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2213291号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.19
    有效期: 2015-10-18
    变更日期: 2013.09.09
    产品介绍: 【注册人名称】Konica Minolta,lnc.
    【注册人住所】2-7-2 Marunouchi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan
    【生产地址】Aichi Plant 7 Aza Shaguchi, Oaza Kubota, Kohta-cho Nukata-gun, Aichi, Japan
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】PULSOX-1
    【结构及组成】产品由主机、挎带、AAA碱性电池组成。
    【适用范围】用于临床测量动脉血中的氧气饱和度(SpO2)和脉搏率。适用于成人或者是体重最少为30千克的儿童指尖。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3886-2011《血氧饱和度监测仪》
    【售后服务机构】柯尼卡美能达(中国)投资有限公司
    【备注】生产者名称由“Konica Minolta Sensing,Inc.”变更为“Konica Minolta,lnc.”,生产者地址由“3-91Daisennishi-machi,Sakai-ku,Sakai-shi,Osaka590-8551,Japan”变更为“2-7-2Marunouchi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan”;售后服务机构由“广州市尚健创发医疗器械有限公司”变更为“柯尼卡美能达(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2213291号”变更为“国食药监械(进)字2011第2213291号(更)”,原证自发证之日起作废。

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