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聚醚醚酮界面螺钉

    产品名称: 聚醚醚酮界面螺钉Biosure PK interference screw
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464164号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.21
    有效期: 2016-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith&Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road Andover,Massachusetts 01810-1031,USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY/T0660标准规定的Optima LT3级聚醚醚酮(PEEK)聚合物制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5067-2012《聚醚醚酮界面螺钉》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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