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聚醚醚酮界面螺钉
产品名称: |
聚醚醚酮界面螺钉Biosure PK interference screw |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464164号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.21 |
有效期: |
2016-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road Andover,Massachusetts 01810-1031,USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY/T0660标准规定的Optima LT3级聚醚醚酮(PEEK)聚合物制成。灭菌包装。 【适用范围】该产品用于前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5067-2012《聚醚醚酮界面螺钉》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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