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医保目录调整来了：基药等6种药品可申报，非独家采用竞价方式，6月30日是关键时间点

今日（月日）国家医保局官网挂出《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，这意味着一年一度医保药品目录调整工作即将开始。业界最关心的莫过于什么品种的药品可以申报大致如下新通用名品种（年月日至年月日）；适应症发生重大变化的品种；纳入最新版新冠肺炎诊疗方案的药品未进入医保的基药品种；国家鼓励的的仿制药和儿童药品种；罕见病药物都可以纳入申报具体内容如下（一）目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可

2022/6/15 9:06:49



预计2010年我国医药工业总产值逾1.2万亿元

环球医药信息网从药监局获悉，月日，药监局召开年全国食品药品监督管理工作会议，会上称严格规范的监管促进了中国医药产业的健康发展，预计年中国医药工业总产值将超过万亿元人民币。药监局局长邵明立在工作会议上透露，年我国医药工业总产值突破万亿元大关，预计年将超过万亿元。卫生部部长陈竺表示，年以来，医药工业总产值年增长率超过。据悉，目前，医药行业已有家企业进入国家家大型企业行列。医药工业销售额前家企业的生产集中度为，一批优势名牌企业在激烈的市场竞争中逐渐发展壮大。青霉素维生素合成维生素阿司匹林扑热息痛等大吨

2011/1/14 9:52:31



关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展药品上市许可持有人制度试点工作及改革药品注册分类工作的相关要求，食品药品监管总局起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人周帅电子邮箱特此公告。附件药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）食品药品监管总局年月日年第号附件年第号附件

2015/11/6 16:53:01



11月份，21家药企发布了人事变动（附名单）

一年到头，企业都会出现人员变动的状况，有人辞职有人履新。月份，有家药企发布了人事变动的公告。整理如下太安堂月日太安堂发布公告，聘任谢乐平担任本公司副总经理，任期自本次董事会审议通过之日起至第四届董事会届满之日止。同日，张叶平鉴于工作调整原因，申请辞去公司董事会秘书职务，辞去董事会秘书职务后，仍在公司继续担任副总经理职务。仟源医药月日仟源医药发布公告，聘任李晓伟为公司副总裁，任期自本次董事会通过之日起至第三届董事会届满之日止。特一药业月日特一药业发布公告，选举许丹青为公司第四届董事会董事长（兼总经

2018/12/11 14:09:35



自贸区“试水”医疗器械放开 倒逼研发“补短板”

广东和天津在各自自贸试验区内允许医疗器械注册和生产分离，有助于加快医疗器械创新产品的发展。自贸区内的医疗器械政策，正在不断放开。日前，国务院印发进一步深化广东天津和福建自贸区改革开放方案。世纪经济报道记者注意到，在广东和天津的方案中，均提到了这样的一条政策允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省天津市医疗器械生产企业生产产品。上海医疗器械行业协会副会长严樑告诉世纪经济报道记者，允许注册主体与生产主体二者合作推动产品上市，是在医疗器械上市前审批环节的政策改变，有助于加快医疗器械产品创新。月初，

2018/5/31 11:24:26



FDA拒绝批准阿瓦斯丁成为乳腺癌治疗药物

据中国医药报讯日前，美国食品药品管理局（）宣布罗氏公司的重要肿瘤药物阿瓦斯丁（）不再被批准为治疗乳腺癌的药物。肿瘤学药物顾问委员会（）以的票数决定，把阿瓦斯丁与紫杉醇联用，治疗先前不曾治疗过的（首次）晚期阴性乳腺癌的适应证从该产品在美国销售的标签中删除。年，在对是否批准阿瓦斯丁治疗上述适应证作决定时，拒绝了其顾问小组的推荐，最后只决定有条件地给予批准。那次获准的依据是后续研究和罗氏的基因技术公司在去年月提交的两份补充生物制品许可申请数据。其中一份数据来源于一项名为的期临床试验，期间主要调查阿瓦斯

2010/8/10 13:56:56